价值万一针的CART细胞注射剂治
铭医严选团队编辑
前几日，“两个月癌细胞清零的新闻”让很多癌症患者看到希望。推荐阅读：癌细胞“清零”！国内首个接受CAR-T疗法的患者已出院
但CAR-T细胞治疗并不是适用所有癌症患者，也不是所有符合适应症的患者都能达到完全缓解；同时接受治疗的患者还需要警惕免疫应激等不良反应。
▲图源：mskcc
CAR-T细胞治疗的具体流程
1.评估是否适用
CAR-T细胞疗法现今只针对血液肿瘤有效果，但并不是所有血液肿瘤患者都可以使用，目前我国仅适用于经过二线或以上全身性治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。另外，患者自身的健康状况也会纳入专家的评估范围。
2.血液采样
如果经评估后患者可以使用且有使用意愿，就可以开始进入治疗流程了。
首先会有专业人员采集患者的血样，然后开始白细胞去除术，也就是用设备将含有T细胞的白细胞分离出来，然后将剩余血液重新输回患者体内。
3.CAR-T细胞体外培养
会有专业人员在实验室对分离出来的这些含有T细胞的白细胞进行基因编辑，将患者的T细胞改良成嵌合抗原受体（CAR）T细胞，CAR-T细胞更具针对性能找到并杀死癌细胞。
4.CAR-T治疗前预处理
CAR-T免疫疗法的预处理是指在注射CAR-T细胞前进行化疗或放疗以清除体内的淋巴细胞，为CAR-T细胞预留空间。已经有一系列研究证明了预处理方案的必要性，能增强后续CAR-T细胞在体内的存活时间和治疗效果。
例如有一项荟萃分析纳入了例复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者，对比了CAR-T输注前使用或不使用预处理方案的6个月无进展生存率，结果显示，使用预处理方案的6个月无进展生存率达94.6％，显著高于不使用患者的54.5％[1]。
所以患者在CAR-T细胞治疗前可能还需接受一个疗程的化疗，具体药物方案、时间、剂量还需专家评估后决定。
5.CAR-T细胞回输
CAR-T细胞培养完成后就可以重新输回患者体内开始治疗了。
CAR-T细胞的平均应答时间约为22天，也有长达60天的人群。但由于这项治疗方法还比较新，医院呆3到6个月，观察效果及不良反应。
▲CAR-T治疗流程，图源：researchgate
CAR-T治疗还有哪些需要注意的地方
1.不良反应
CAR-T治疗最常见的不良反应有细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、脱靶效应、过敏反应等，需要专业的医生及时处理避免危及生命。
此前有荟萃分析报告称，接受CAR-T细胞治疗的血液恶性肿瘤患者CRS的发生率达55.3％，严重的CRS发生率为18.5％[2]。
注：CRS是指患者接受免疫治疗后，体内的内源性或诱导免疫效应细胞被大量激活，由此产生一系列超生理反应，包括发烧、低血压、毛细血管渗漏、终末器官功能障碍等。
2.效果
前几天，两个月癌细胞清零的新闻让很多患者重新振奋，但需要注意的是，并不是所有患者都能达到这个效果。
根据国际上的一项研究数据，CAR-T免疫治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者的完全缓解率超过90％，治疗慢性淋巴细胞白血病的完全缓解率为23％-50％，治疗B细胞型非霍奇金淋巴瘤患者的完全缓解率从47％到90％以上不等[3]。
虽然CAR-T细胞治疗是一种个性化针对个体的精准治疗，效果好，但有效率也并不是％，而且CAR-T细胞回输后也可能会出现失活等情况。另外，能接受CAR-T治疗的患者依然会有30％-60％最终复发，亦有一部分患者会出现耐药[4]。所以这项效果好的治疗方法并不是注射一剂CAR-T细胞就高枕无忧，整个治疗周期的每一个环节都需要专家谨慎评估。
虽然有不良反应及复发风险需要警惕，但CAR-T治疗仍是一项非常可喜的成果，让复发性或难治性的大B细胞淋巴瘤患者看到了新的希望。对于不清楚是否适合CAR-T治疗的患者，可以提交完整详细的病历资料让权威专家进行评估。
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