Modifiedcladribine,cytarabine,andG-CSFasasalvageregimeninpatientswithrelapsed/refractoryacutemyeloidleukemia:abridgetomyeloablativeallogeneichematopoieticstemcelltransplantation.

背景：

复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的预后较差，治疗方案有限。尽管近十年来AML的治疗已取得较大进展，但仍有20%-40%的患者未能通过标准诱导化疗达到完全缓解（CR），在第一次达到CR的患者中有50%-70%的患者可能复发。目前没有针对复发/难治性AML患者的标准挽救性化疗方案。在这些接受挽救性化疗的患者中约有25%-50%的患者达到CR，但在5年后仍然存活的患者仅11%。

目的：

研究旨在评估改良的CLAG方案再诱导治疗复发/难治性AML的疗效和毒性，以及其对随后接受造血干细胞移植（HSCT）患者的潜在作用。

方法：

研究对36例（初发AML32例，继发性AML4例）复发/难治性AML患者采用改良的CLAG方案，并对其临床疗效和毒副作用进行了回顾性研究。改良的CLAG方案为：联合克拉屈滨（每天5mg/m2，5天）、中剂量阿糖胞苷（每天1g/m2，5天）和粒细胞集落刺激因子（G-CSF）（每天5μg/kg，化疗前一天开始使用，持续用药直至中性粒细胞恢复）。

结果：

根据欧洲白血病预后指数（ELN），将患者分为低危组（n=5）、中危组（n=18）和高危组（n=11）。患者的平均年龄为45.8岁。中位随访时间为10.5个月（范围：1.3-33.3个月）。结果显示：1、总CR率为58%：难治性AML患者的CR率为64%，复发性AML患者的CR率为50%（P=0.）；2、低危组、中危组、高危组的患者CR率分别为80%、56%、55%；3、中位OS为10.8个月（95%CI,6.0-15.7个月）；4、高危组的OS与低危组和中危组无显著性差异（高危组：15.2个月，95%CI，0.9-29.5；低危组或中危组：10.8个月，95%CI，6.7%-14.9%；P=0.）；5、复发性AML和难治性AML的OS无显著性差异：（复发性AML：中位OS：8.4个月;95%CI,0.9-15.9；难治性AML：中位OS：11.1个月;95%CI,6..7;P=0.）；6、15例患者随后接受了干细胞移植；7、接受异基因造血干细胞移植的患者与未接受者相比，其1年总生存显著提高（73%vs.29%，P0.）。

结论：

改良的CLAG方案作为复发/难治性AML患者的一种挽救性治疗方案，并且作为造血干细胞移植患者的桥接方案，疗效好，且耐受性良好。

接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）和未接受异基因造血干细胞移植（noAllo-HSCT）的患者OS比较

高危组与低危组/中危组的患者OS比较

难治性AML与复发性AML的患者OS比较

PeipeiYe,etal.AnnHematol.Jun14.[Epubaheadofprint]

专家介绍

陆滢教授

教授、主任医师硕士生导师

中华医学会血液分会青年委员

浙江省肿瘤学会委员

浙江省血液学会委员

浙江省内科学会委员

宁波市器官移植分会副主委

宁波市医学会血液分会秘书

医院副院长、血液科主任

宁波大医院住院医师规范化培训基地主任、血液病中心常务副主任

宁波市科技领军拔尖人才（第一层次）

宁波市第二届优秀中青年卫技人才

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