年，全球医药销售排名前二十名的药物主要涉及肿瘤和类风湿性疾病等，其中包括7个抗体药物和3个重组蛋白药物(共计10个生物药)[1]。预计年全球销售前十名的大部分将依旧是生物药。据Cortellis统计，截至年6月5日，全球范围内处于活跃研发阶段的生物药为个，种生物药物处于临床阶段，其中有种药物处于三期临床。全球范围内近两年里可能会获得上市批准的各类生物药物近种。生物药中处于活跃研发阶段的抗体药物共个，其中处于临床到上市阶段的抗体药物共个[2]。

抗体药物市场格局及领域分布

近年来，抗体药物的研发热潮已经进入收获期，抗体新药获批呈现井喷趋势。年FDA共批准了10个抗体药物，抗体药物市场容量也在稳步增长。年抗体药物(包括融合蛋白)销售额达到.26亿美元，年全年销售额为亿美元左右，年全年销售额约为亿美元(精确数据暂未发布完全)，近三年年均增长率约为15%(数据来源，各公司报表)。截止年12月，已批准上市的抗体类药物已超过七十个。

抗体市场格局

抗体药物市场主要集中在Roche、Abbvie、JJ、BMS、Novartis和Amgen六大公司，年以上六大巨头即占据抗体药物市场近70%的市场份额[2]。Roche治疗乳腺癌等多种肿瘤的herceptin、治疗结肠癌等多种癌症的Avastin和治疗淋巴瘤等疾病的Rituxan均表现稳定，年三个药物总销售额达.53亿美元，占据抗体药市场份额的17.4%(表1)。Abbvie凭借药王adalimumab长年占据药物销售排行榜榜首，年同比增长15%占据全球市场14%的份额。JJ凭借Infliximab、Ustekinumab、Golimumab和Daratumumab占据10.3%的市场份额。BMS引领PD-1的热潮，年Opdivo同比增长31%，与Abatacept、Ipilimumab共同占据6.7%的市场份额(表1)。Novartis在抗体市场的地位来自与Roche的合作，Lucentis和Xolair是其主要武器。随着IL-17抗体药物Cosentyx的上市Novartis更具竞争力，年Cosentyx和Lucentis两个抗体共占市场3%。此外，Amgen凭借三个融合蛋白(Enbrel、Neulasta和Aranesp)和两个单抗药物(Prolia与Xgeva)占据全球市场的12%。随着在抗肿瘤领域、自身免疫领域、抗感染领域、精神疾病领域等新抗体药物获批，抗体药物市场将更加多样化，竞争也将更加复杂。

抗体领域分布

从发展历史看，抗体药物最重要的应用领域为自身免疫病和抗肿瘤领域，年，治疗自身免疫病和癌症的抗体药物合计占到了65%的抗体市场份额[2]。随着疾病机制的深入研究，抗体药物在哮喘、抗感染、血液病和心血管病领域的药物不断增加，并迅速拓展到骨质疏松、多发性硬化症、阿尔茨海默病等诸多领域，未来这些抗体新药的陆续上市，将极大改变目前较为单一的市场格局，反过来也将影响企业的抗体药物研发布局[4]。就数量适应症而言，治疗肿瘤类的抗体药物30个，自身免疫性疾病的抗体药物28个，哮喘类药物4个，感染性疾病5个(RSV以及储备用的炭疽抗体)，高脂血症2个，血液病3个，其他适应症抗体药5个(如绝经后妇女骨质疏松症/骨伤预防，移植排斥反应等)(表2,数据来源于FDA网站)。

抗体技术分析

抗体药物的人源化程度、亚型、表达载体也是

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