诺华最新管线抗肿瘤类品种看点多
诺华去年营收.59亿美元，增长3%，全球第三，排名在强生和罗氏之后。其中研发投入89.9亿美元，增长-4%，占营收比例18.45%，目前市值亿美金左右。作为全球第三大药企，研发布局的方向值得我们参考。
目前诺华在研管线个，其中抗肿瘤管线有73个，占比44%；免疫学，肝脏病和皮肤病类有37个，占比22%；心血管，肾脏和新陈代谢类有18个占比11%；神经系统类有10个；呼吸系统类11个；眼科类有9个；大健康8个；生物类似药1个。
资料来源：药事纵横整理
我们重点看下诺华短期进行临床3期的抗肿瘤类部分产品，其中今年有近10个产品进行临床三期，有5款产品年或进入临床三期。我们选取其中特色产品看看最新进展如何。
诺华3期的抗肿瘤类部分产品梳理
资料来源：药融云药事纵横整理（截止日期.12.31）
asciminib是一款STAMP抑制剂，可将BCR-ABL1锁定为非活性构象，之前已获美国FDA授予快速通道资格（FTD）。去年8月份，诺华宣布，靶向抗癌药asciminib（ABL）治疗慢性髓性白血病（CML）的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。今年2月，美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib2个突破性药物资格：（1）用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）用于治疗携带TI突变的Ph+CML-CP成人患者。
诺华计划在年上半年提交asciminib的上市申请，在FDA肿瘤卓越中心实时肿瘤学审查项目下进行评审。
与已批准的BCR-ABL不同，asciminib专门攻击癌蛋白的ABL肉豆蔻酰口袋，诺华声称这是一种首创（first-in-class）的方法，可以对多重耐药途径。目前，诺华正在开展多项临床试验，评估asciminib用于已接受多种疗法的CML患者，以及联合其他TKI用于治疗新诊断的CML患者。
Canakinumab（ACZ）是一款靶向IL-1β的单克隆抗体，它可能成为解决2-4期（stageII-IV）非小细胞肺癌（NSCLC）患者未竟需求的创新疗法。这款疗法的治疗理念是通过降低促进肿瘤增生的炎症反应，来辅助对癌症患者的治疗。年3月9日，诺华公司宣布了一项第三期CANOPY-2研究，评估白介素1β（IL-1β）抑制剂canakinumab（ACZ）与化疗药物多西紫杉醇的组合，但未达到患者总生存期（OS）这一主要终点指标。诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官JohnTsai说：“虽然CANOPY-2试验的结果不是我们所希望的，但这些数据为我们提供了对IL-1β抑制作用的宝贵见解。关于非小细胞肺癌的第三阶段研究仍将继续，我们会在更早的治疗环境中评估canakinumab的作用。”
Lu-PSMA-是一款PSMA靶向性放射配体疗法，开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。诺华（Novartis）在今年3月底公布了靶向性放射配体疗法Lu-PSMA-治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者III期VISION研究的首批可解读结果。结果显示，该研究达到了2个主要终点：与BSC治疗相比，Lu-PSMA-联合BSC治疗显著提高了PSMA阳性mCRPC患者的OS和rPFS，结果进一步接近为80%以上晚期前列腺癌患者提供一种创新靶向疗法的目标。安全性分析与先前临床研究报告的数据一致。
图片来源：诺华
Sabatolimab（MBG）是直接靶向于T细胞免疫球蛋白含粘蛋白域结构域的分子3（TIM-3）人源化的IgG4k抗体，可用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓性白血病（AML），是一款潜在的“first-in-class”单克隆抗体，靶向TIM-3受体。这款疗法可以创新性地同时靶向髓系白血病细胞和免疫细胞，不但可以杀伤癌细胞，而且可能增强免疫细胞的活力。诺华预计会在年提交Sabatolimab用于高风险MDS的BLA。
图片来源：诺华
PDR是诺华开发的一款PD-1抑制剂，又名spartalizumab，据药融云数据年9月在华获批临床。目前诺华正在多种癌症中开展PDR单药疗法或与其它药物联合用药的临床试验，其中最快已进展至3期临床，这是一项与B-Raf抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib联用治疗携带BRAFV突变的转移性黑色素瘤患者，并已取得初步疗效，客观缓解率达到78%，完全缓解率达到42%。
PDR在中国临床情况
数据来源：药融云
总结在诺华年销量top20产品中抗肿瘤药有8个。从研发进展来看，未来几年抗肿瘤药的梯队产品会不断上市。从研发布局来看，抗肿瘤类无疑是诺华最核心的布局，其次免疫学，肝脏病和皮肤病类；心血管，肾脏和新陈代谢类。这些也是当前发病率高，市场空间大的领域。
