试验的第二阶段在第一阶段评估了安全性的前提下
通过对患者肿瘤的仔细测量,来观察这种治疗方法的抗癌效果
试验的第三阶段需要许多患者的参与有些试验招收了上千个病人,其中的一组接受标准治疗方法的治疗,以便新的治疗方法与之相比较接受标准治疗方法治疗的这一组叫做“控制组”例如,对某种癌症,控制组可能接受标准的化疗;而另一病人组可能接受试验药的治疗,来观察是否能提高 生存机会对第三阶段试验的病人,应密切监控副作用,一旦副作用太严重,就要停止治疗
第一阶段研究的目的在于找出如何运用新的治疗方法及安全性有多大医生仔细观察患者,看有无有害的副作用这种治疗方法已在实验室和动物身上经过严格试验,但对患者的副作用还是不能完全预料
在患者身上进行新的或实验性的治疗手段的研究,称之为临床试验医生对患者进行临床试验,是因为医生相信这种治疗方法对患者有好处实际情况也大都如此一种治疗方法被美国食品药品管理局(fda)批准使用,需经过三个阶段的临床试验
试验的第二阶段在第一阶段评估了安全性的前提下,确定治疗方法的疗效另外,为了监控患者反应,任何副作用都应被仔细记录和评估
然而,治疗也存在一些风险试验涉及的所有人事先都不知道,这种治疗方法是否有效及可能导致何种副作用(这正是试验所需要发现的)虽然大多数副作用会及时消失,但某些可能会是永久性甚至致命的值得注意的是,即使标准治疗方法也有副作用病人综合考虑各种因素,会认为临床试验是有好处的
参加任何一个临床试验,完全由父母和小孩决定医生和护士会详细说明这项试验,并给你一份表格签名表明你参加的意愿(这个程序表明你正式同意)即使你签了名并且临床试验也已开始,你也可因任何原因随时退出参加临床试验并不禁止你得到你所需的其它医疗护理
