18家医院参与白血病研究,验证CAR

  10月17日,中国CAR-T多中心临床研究项目在天津正式启动。该项目将在18家医院成立临床研究中心,40多位专家参与临床研究,历时2年,目的是为了评价CAR-T技术治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性,为更广泛地应用于临床治疗提供依据。

  据悉,CAR-T是利用患者自身免疫系统的力量来抵抗癌症,近年来取得了越来越多的令人鼓舞的研究成果,因此被《科学》杂志评为年十大科学突破之首。CAR-T细胞全称是ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,但是不同的是,这是一种细胞疗法,而不是一种药。

  1、在年第56届美国血液学年会上,有机构曾公布了其CAR-T细胞治疗技术在恶性血液疾病中突破性的治疗成果,其中,治疗成人复发难治急性淋巴细胞白血病的完全缓解率达到了89%,治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的缓解率更是高达92%。

  2、目前,世界各国都在积极开展CAR-T疗法的临床试验,包括美国、英国、瑞典、中国、日本等。其中,美国开展试验数目最多,试验数量达41项,占据了全球CAR-T疗法临床试验量的74.5%。医院、医院、美国癌症研究院(NCI)、Fred-Hutchinson癌症研究中心、斯隆凯特琳癌症医院等是最早开展CAR-T细胞治疗的研究机构。中国在CAR-T领域起步较晚,且都是单中心的临床试验。新兴生物制药公司如Juno、Kite、Celgene、Cellectis,传统制药公司如诺华、葛兰素史克、辉瑞、强生等都投入到了CAR-T疗法的研发中。

  为了全面判断这一疗法的有效性,让更多血液肿瘤患者得到救治,非常有必要在中国实施CAR-T多中心联合临床研究。由上海昆朗提供支持,将在中国医院、医院、医院等18家医院设立临床研究中心,目的为了评价CAR-T治疗复发/难治性血液肿瘤的安全性和临床有效性,为更广泛地应用于临床治疗提供依据。这个多中心临床研究项目的持续时间是2年,包括启动阶段、入组病人CAR-T治疗阶段、短期随访阶段、长期随访阶段及临床数据总结阶段。

  据悉,这是国内同类项目中包含的研究中心最多,入组病例数最多的一项研究项目。这项研究在未来会为复发性或难治性的血液肿瘤患者,包括药物治疗后复发的患者,不适于进行同种异体干细胞移植治疗的患者,或是在同种异体干细胞移植后反复发的患者带来福音。可以清除或降低患者的肿瘤负荷,延长生存期,为部分患者的骨髓移植创造条件。(来源:人民网)

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