基于研究药物的体外敏感性，确定Vivia新型检测方法是否能够预测初治AML患者应用阿糖胞苷（Ara-C）和伊达比星（Ida）诱导化疗后完全缓解（CR）率。

这是一项观察性临床试验，从西班牙临床机构PETHEMA组中诊断为原发性AML的成人患者中采集骨髓样本。将保持原始环境的全骨髓样本置于含Ara-C、Ida或联合两药的孔板中孵育48h。应用人口模型计算药理学应答情况。根据Cheson标准（年）来评估诱导疗效。将获得CR/CRi的患者分类为缓解组，其余为耐药组。

有名患者的样本被用于计算Ara-C单药、Ida单药以及两药联合的剂量反应（DR）曲线。对于临床相关性，我们应用了名患者的数据，中位年龄56岁。最强的临床预测因子是Ara-C的DR的曲线下面积（AUC）（P=1.34E-05），以及IDA的AUC（P=3.9E-05）。GAM模型显示，这些预测因子与诱导后耐药可能性更高之间存在显著的关联性（RSquaer=0.，解释偏差=45%）。应用GAM模型确定的界值。试验得到的特异性较高，具有正向的预测价值（95%和80，77%），但敏感性较低（50%），总预测率为81,69%。有趣的是，检测认为耐药但临床敏感的5个病例都有高水平的微小残留病变。

另一方面，有21/例检测认为敏感但临床耐药（左下象限右侧面板）。这一不相匹配的亚组模拟了很少量白血病细胞中存在耐药基因分子标志物而引起的问题，这些基因决定着患者的疗效，但无法进行检测。与分析一致，结合细胞遗传学危险因素以及体外研究结果，可通过很少量细胞上可能存在的分子标志物来发现高危人群，从而显著提高相关性。本研究与细胞遗传学危险因素相结合，在名患者的样本中得到了90%的相关性，敏感性也得到很大提高，从50%提高到72%。这两种方法都可显著改善总体生存情况的估算。

Vivia新型检测方法能够预测Ida+Ara-C诱导治疗的临床反应，总相关性的预测价值为80%，比之前达到的数值更高。考虑到这一结果，以及目前的临床缓解率为66.7%（本研究中为70%），应用这一检测的确可使临床获益。结合细胞遗传学危险因素可进一步将相关性增加至90%。因此，Vivia新型检测方法可为患者一线治疗诱导化疗提供有价值的指导信息。

来源：BTGAbstractNo.LC.AnExVivoNativeEnvironmentPrecisionMedicineTestShowshighClinicalCorrelationwithResponsesto1stLineAcuteMyeloidLeukemiaTreatment.

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