总第265期安全信息欧洲药品监管局

维A酸类药物包括阿维A、阿达帕林、阿里维A酸、贝沙罗汀、异维A酸、他扎罗汀和维A酸等,口服或局部使用用于痤疮、牛皮癣等多种皮肤病的治疗,维A酸也用于早幼粒细胞白血病的治疗。维A酸类药物可引起包括抑郁、焦虑、精神病、自杀观念等神经精神系统不良反应,在妊娠期间使用还可引起胎儿中枢神经系统、颅面、心血管系统及胸腺异常,因此妊娠期妇女禁用。

年欧盟建立了针对异维A酸的妊娠期预防项目(pregnancypreventionprograms,PPP),此后其他维A酸类药物的PPP也逐步建立。虽然用于治疗皮肤病的维A酸类药物致畸的证据并不多,但仍不建议在妊娠期使用。尽管PPP的实施减少了妊娠期口服维A酸类药物的使用,但妊娠期使用维A酸类药物的现象仍存在。年1月欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会对异维A酸上市后数据进行分析,结果显示针对维A酸类药物的PPP在实施过程中仍有值得







































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