从我不是药神科普原研药和仿制药

刘军连简介 http://m.39.net/baidianfeng/a_4147810.html

由真实故事改编的电影《我不是药神》,成了近期热谈,暑假票房冠军。看似无厘头的喜剧,却真实展现了那些因为生病而陷入经济困境病人们的无奈、痛苦和希望,也把印度仿制药“格列宁”推到了大众面前。

药神程勇的原形——无锡慢性粒细胞白血病人陆勇

无锡人陆勇是一名做针织品出口生意的小老板。年,34岁的陆勇被查出患有慢性粒细胞白血病。当时瑞士诺华公司的格列卫刚在国内获得审批并开始销售,元/盒,陆勇吃进口格列卫花费56.4万元。

年陆勇偶然得知,韩国一千多白血病病人组成自助协会,从印度海德巴拉的NATCO公司购买一种类似瑞士格列卫的仿制药,药效几乎相同一盒仅售元。其后,陆勇自当小白鼠服用仿制“格列卫”,医院检查发现指标正常,于是在病友QQ群里分享了这一消息,很多病友让其帮忙代购。

王传君在片中饰演病友吕受益

年2月,陆勇与NATCO的代理公司赛诺合作,年一盒仿制“格列卫”的药价已经降到元,再后来么大家都懂得,陆勇被抓了。湖南沅江市检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉。陆勇的千名白血病病友联名写信,请求司法机关对他免予刑事处罚。最终,湖南沅江市检察院对陆勇涉嫌“妨害信用卡管理”和“销售假药”案做出最终决定,认为其行为不构成犯罪,决定不起诉。

在病友的联名信中有一段这样的话:进口格列卫费用昂贵,吃不起如同等死,印度仿制药的出现,才增加了活下去的勇气,请给慢粒白血病患者一些活路吧,以人为本才是正路。年1月,进口格列卫被纳入医保,一盒的个人定额自负价格元。

但大药厂真的不背这个锅。癌症研究专家菠萝博士,就是在影片中生产格列卫的诺华制药工作了8年。大家只看到药价昂贵,却不知道从白血病里基因突变发现,到格列卫上市,几千名科学家一起努力了41年,药厂投入巨大!知乎上对陆勇事件曾有句金句:“靶向药之所以昂贵到要卖几万元,那是因为你能买到的已经是第二颗药了,第一颗药的价格是数十亿美金。”

《我不是药神》这部切中中国大病患者的现象级电影势必将在国内刮起一轮强劲的舆论风暴,也将原研药和仿制药带入了大众视野。

从法律角度理解,如同电影中那位公安老干部所言:没有在卫生部备案的,没进医疗手册的,没有进口批号的,国内不允许销售的,都算假药。这些药在国内进行销售确实是违法的。从医学角度理解,如同片中医生所言:由于“印度仿制药”从工艺和提纯上不如原研药,而且也没有经过相关药物部门的检测,如何保证其安全性有效性?万一出了问题谁的责任?所以医生们肯定都不建议购买。

但是对于很多负担不起昂贵原研药的患者,仿制药的出现是却他们生的希望。元一盒的进口药,和疗效基本上一致的元一盒的“仿制药”,作为不是富豪的普通病人该怎么选?虽然格列卫已经进了医保,但一年多的药费还是有很多人承受不起啊。

为什么印度有便宜仿制抗癌药而中国没有呢?中国的仿制技术不行吗?仿制药必须在原研药的专利期过期后才能仿制,格列卫专利到期是年,在那之前仿制药就是侵权。

但印度政府搬出了专利法中最狠的一招:强制许可。紧急救命的新药可以获得专利侵权豁免,通常用于传染性疾病暴发如艾滋病、埃博拉等。但抗癌药的“强制许可”存有较大争议。而印度政府的“强制许可”却包含了几个欧美药厂最重要的抗癌药物,包括“格列卫”、“易瑞沙”、“多吉美”等。印度政府给出的理由是:这些药虽好但印度人民买不起。印度的仿制药公司水平也确实比较高,质量好,因此印度被称做“世界药房”,这些仿制药成为走私药品的热门源头。

如果请亲朋好友代购没有在我国卫生部备案的,没进医疗手册的,没有进口批号的,国内不允许销售的药物,从法律角度看都属于违法行为,如果数额和数量较大,就成了走私犯罪。而我国引进新药也确实和很多国家存在时差,新药迟迟不来是中国患者的大痛点。

医院看病,具有医生的处方签,那在国外购药带回就在法律上完全没毛病啦!国际第二医学意见,了解一下?




转载请注明:http://www.jvwih.com/fyzl/14039.html

  • 上一篇文章:
  •   
  • 下一篇文章: 没有了

  • 当前时间: