突发bluebirdbio宣布暂时停止

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医麦客近期热门报道★药融资丨年中国细胞与基因治疗融资交易超亿人民币,CAR-T依旧火热★全文丨《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

年2月17日/医麦客新闻eMedClubNews/--bluebirdbio,Inc.(Nasdaq:BLUE)今天宣布,该公司已将其针对镰状细胞病(SCD)的LentiGlobin基因治疗的1/2期(HGB-)和3期(HGB-)研究暂时暂停,原因是据报道,该研究疑似发生了急性髓细胞白血病(AML)的意外严重不良反应(SUSAR)。

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根据HGB-和HGB-的临床研究方案,bluebirdbio公司在上周收到一份报告称,一名5年前接受HGB-治疗的患者被诊断为急性髓细胞白血病,因此该研究暂时搁置。bluebirdbio正在调查这名患者的急性髓细胞白血病的原因,以确定是否与使用BB慢病毒载体进行治疗有任何关系。

此外,上周还报告了HGB-C组患者的第二例骨髓增生异常综合征(MDS)的不良反应,目前正在调查中。

▲图片来源:seekingalpha.


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