急性白血病新药在中国上市,首批处方已开出

昨天,急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会召开,4城线上线下联动,数十位血液肿瘤领域专家汇聚一堂,就急性淋巴细胞白血病的现状、治疗与发展深入探讨。贝博萨全国各地的首批处方已陆续开出,正式惠及中国急性白血病患者。

打破治疗困局

急性淋巴细胞白血病(ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。成人ALL是最常见的成人急性白血病,约占成人急性白血病的20%-30%。目前国内ALL治疗以化疗为主,40%-50%的成人患者最终会经历复发,患者五年总生存率低于10%。在贝博萨上市前,在传统标准化疗方案下,复发难治型(R/R)ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR),并获长期生存。对于复发或难治性ALL患者,获得CR是进行造血干细胞移植获得治愈希望的前提,然而现有方案CR率低,患者生存率不佳,同时,传统细胞毒药物还可导致严重不良事件及远期后遗症,影响生活质量等。

中国医院副所院长王建祥教授表示:“大部分成人ALL患者在达到完全缓解后还会面临疾病复发,R/RB-ALL治疗领域目前仍存在着巨大的尚未满足的临床需求,亟需新的治疗方案。因此贝博萨的上市意义重大,打破了成年R/RB-ALL患者的临床治疗困局,填补了治疗空白。”

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:“通过进行造血干细胞移植实现R/RALL治愈是中外诊疗指南一致推荐的治疗方案。作为急性白血病首个获批上市的ADC药物,与标准化疗相比,有望帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。”

上海交通大医院沈志祥教授表示:“贝博萨打破了我国R/RALL现有治疗的局限性,成为ALL领域治疗瓶颈的强势破局者。这对于临床医生和患者都是一个好消息,里程碑式的全新起点有望开启。”

推动创新药物可及

ADC药物作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,凭借其特有的肿瘤特异性和效力,不仅能扩展肿瘤治疗时间窗,且能最小化化疗相关的不良反应,提高R/RB-ALL治疗的CR率。贝博萨是首款获得FDA批准的靶向CD22的ADC药物。在中国,贝博萨因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,于年12月正式在中国获批。

随着对恶性肿瘤发生和发展分子机制的深入研究,靶向精准治疗已成为肿瘤治疗领域的重要趋势之一。王建祥教授表示:“恶性肿瘤在‘精准治疗’策略的探索中不断取得了新的进展,贝博萨作为ADC的代表药物之一,能够精准递送毒性分子,诱导肿瘤细胞凋亡,有望开启R/RB-ALL的治疗新纪元,进一步推动靶向精准治疗的发展。”

推动创新药物可及性也是临床


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